認識子宮頸癌疫苗

◎什麼是人類乳突病毒(HPV)？這是一種常見的病毒，感染肛門及生殖區的皮膚及黏膜，會引起癌症及尖形濕疣(俗稱菜花)，尤其是女性子宮頸癌、子宮頸病變的主要原因。主要感染的原因是透過性接觸傳染，無論男女、各年齡層，都有可能感染。
◎什麼是人類乳突病毒疫苗(子宮頸癌疫苗)？衛生署已經於95年10月核准上市人類乳突病毒疫苗「Gardasil」，又稱之為「子宮頸癌疫苗」，是一種四價人類乳突病毒（第6、11、16、18型）基因重組疫苗，可以預防子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、尖形濕疣（俗稱菜花）。
◎誰適合接種子宮頸癌疫苗？考量性行為開始年齡及目前5年疫苗保護期，暫建議初始接種年齡為國中一年級（12、13歲），至於9-12歲宜由家長在諮詢醫師意見後決定接種與否。由於9-26歲婦女同時感染兩種以上高危險HPV型別的比例不高，所以即使已有性行為仍可接種。27歲以上婦女及男性，依法雖不禁止，但藥害救濟及預防接種受害救濟是無法適用的。
◎誰不適合接種子頸癌疫苗？如果有下列情形時，在接種前必須先告知醫師：＃曾對子宮頸癌疫苗產生過敏反應＃有凝血性問題疾病及不能在手臂上打針者＃因基因缺陷或感染愛滋病毒等，以致免疫力衰弱者＃已懷孕或計畫即將懷孕者＃正發燒至37.8℃以上者＃正在服用或即將服用任何藥物者
◎已有過性行為之女性可以施打子宮頸癌疫苗嗎？理論上，從沒有性經驗之女性施打子宮頸癌疫苗可以獲得疫苗保護之最大效益，但已有過性行為之女性仍可施打，不過，若於接種疫苗之前即已感染疫苗所含之人類乳突病毒型別，疫苗即無法預防發生因已感染型別所引起之疾病。
◎懷孕婦女可以施打子宮頸癌疫苗嗎?不建議懷孕及計畫懷孕之婦女施打子宮頸癌疫苗；若婦女注射後意外懷孕，則須停止注射並繼續追蹤其對孕婦及胎兒的安全性，待生產結束，再繼續施打。
◎目前還有其他的子宮頸癌疫苗在發展中嗎？現階段還有另外一家廠商在進行子宮頸癌疫苗的研發，該疫苗是一種二價人類乳突病毒（第16、18型）基因重組疫苗，預估近期內會上市。另外，第二代疫苗亦在研發中，第二代疫苗為八價疫苗，將會包含常見第52及58型。
◎子宮頸癌疫苗要打幾劑？子宮頸癌疫苗建議於6個月內施打3劑。施打的時程是在首次劑量後第2的月及第6個月完成第二和第三劑。
◎疫苗可能造成的副作用有哪些？目前最常通報的副作用包括有：注射部位痛、腫脹、癢及發紅、發燒、噁心、暈眩，如果有任何不尋常或嚴重的症狀發生，請立即與您的醫師聯絡。
◎子宮頸癌疫苗的費用多少？3劑的費用共約12000元，目前仍為自費，詳細情形可以洽詢醫療院所。
◎子宮頸癌疫苗可以和其他疫苗同時施打嗎？臨床研究顯示，子宮頸癌疫苗可與B型肝炎疫苗同時施打（於不同部位注射），目前尚未有與其他疫苗同時施打之研究。
◎施打子宮頸癌疫苗前，需要先檢測有沒有感染過嗎？不需要。
◎施打子宮頸癌疫苗後，仍需作子宮頸抹片檢查嗎?例行的子宮頸抹片檢查仍是必要的，其理由如下：1.目前核准之子宮頸癌疫苗，僅能預防16、18型所引起之子宮頸癌前期病變及癌症，除此之外，仍有多種會引起子宮頸癌之人類乳突病毒分型。2.如果沒有如期程及劑量施打子宮頸癌疫苗，會影響疫苗的效果。3.又如果在施打疫苗前已經感染過人類乳突病毒，疫苗效果也會受到影響。
◎子宮頸癌疫苗有效嗎？依據多數現有本土研究，60-70%的子宮頸癌個案感染HPV第16、18型（疫苗可預防之型別），故預估HPV疫苗可預防60-70％的子宮頸癌；另外，這種四價疫苗還可以預防90%的尖形濕疣。但疫苗並無法治療已經感染人類乳突病毒者。
◎注射子宮頸癌疫苗安全嗎？疫苗已經經過全球許多婦女的臨床研究，目前並沒有發現嚴重的副作用，僅比較常見的是注射部位疼痛，疫苗的安全性、以及在特殊族群如懷孕婦女及免疫較差的病人之效果與安全性，仍持續在研究中。
◎疫苗保護力可以多久？需要再追加劑量嗎？截至目前為止，疫苗的研究僅長達5年，所以預估保護力至少可達到5年，國際間仍持續觀察疫苗長期效果，及是否需要追加劑量。
◎如果沒有如期施打完3劑疫苗，還有保護力嗎？目前的研究仍不清楚如果沒有如期施打完3劑疫苗是不是仍然有一樣的保護力，所以建議施打者最好如期接種疫苗。
◎如果打完後有不舒服的情形，該怎麼辦？醫師、藥師等醫療專業人員或病患，如發現本疫苗有不良反應發生，請向衛生署藥物不良反應通報中心通報，通報專線：(02)2370-1704，傳真：(02)2370-1711，網站：www.adr.doh.gov.tw。


人類乳突病毒疫苗新知

◎ Vaccinating against cervical cancer資料來源：Bulletin of the World Health Organization Feb, 2007, 85(2)重點摘要：》HPV疫苗對於預防子宮頸癌的效果很好，但是也存在許多值得討論的地方，其中最大的爭議點是經費。》MERCK在2006年上市的四價GADASIL，對象是9-26歲女性，對於16、18型引起的子宮頸癌的保護力達70%，也對6、11型引起的尖型濕疣有保護力，至2006年底已通過49個國家的認可。施打三劑，共約270元美金。》GSK在2006年申請的疫苗是雙價，預防16、18型引起的子宮頸癌。》WHO對於HPV疫苗上市的建議： 1. 提供政府、醫事人員、大眾對於HPV及HPV疫苗的教育，因為大部分的醫事人員及民眾並不知道HPV。 2. 整合於優生保健、預防注射、兒童與青少年健康、癌症防治的計畫中。 3. 避免施打單一性別引來的負面烙印。 4. 建議在第一次性行為前施打，約是9-13歲。 5. 篩檢和治療仍然是必要的，並且考量每一種篩檢方法的成本效益 ◎ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)四價HPV疫苗的建議資料來源：MMWR, March 12, 2007; 1-24
一、簡介》2006年6月8日HPV疫苗在美國上市，為6、11、16、18型的四價疫苗。》適用對象：9-26歲女性。大於26歲的女性及男性的施打效果仍待研究中。》16、18型導致70%的子宮頸癌，6、11型導致90%的尖形濕疣，所以施打疫苗可以預防70%的子宮頸癌及90%的尖形濕疣。》假如已經有性經驗者，可能已經感染上述四型HPV，疫苗的效果會受到影響。》使用劑量0.5mL，以肌肉注射的方式。》施打期程共三劑，第二和第三劑是在打第一劑後的第2及第6個月。》HPV疫苗對於已感染HPV，及子宮頸已有癌前病變者沒有治療的效果。
二、ACIP的建議》建議常規施打年齡為11-12歲女性，13-26歲女性則補接種。》施打疫苗前不需要先做抹片檢查及HPV DNA的檢查。》第一劑和第二劑至少要間隔4週以上，第二劑和第三劑至少要間隔12週以上。如果施打期程中斷，不需要重新施打。》子宮頸癌疫苗可與B型肝炎疫苗同時施打（於不同部位注射），目前尚未有與其他疫苗同時施打之研究。》哺乳的女性可以施打子宮頸癌疫苗；懷孕中及計畫懷孕的女性並不適宜施打。》有幾個研究領域仍在進行中：長期保護力、是否須再補施打、疫苗的效果、安全性、對男性的效果、是否會影響抹片篩檢率等。

資料來源：行政院衛生署、台灣婦產科身心醫學會